药品专利链接制度解读 品一品原研药企和仿制药企这碗水是如何被 端平 的

大家好,感谢邀请,今天来为大家分享一下印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物真的无人敢管吗谁能说说的问题,以及和印度为什么可以仿制药的一些困惑,大家要是还不太明白的话,也没有关系,因为接下来将为大家分享,希望可以帮助到大家,解决大家的问题,下面就开始吧!

本文目录

  1. 印度仿制药真的有用吗
  2. 印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物真的无人敢管吗谁能说说
  3. 《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗为什么会比国内药便宜那么多
  4. 印度为什么可以随便仿制药做仿制药还需要做临床试验吗

印度仿制药真的有用吗

不奇怪有人会这么问,很多医疗行业人士也未必明白印度仿制药有没有效果,因为很容易以己度人,那么印度仿制药有用吗?

首先国内药厂生产百分之九十以上都是仿制药,其次,国内仿制药以前都没有做药效一致性评价,所以很多患者宁可高价用欧美进口药而不用低价国产药,第三,印度正规仿制药是必须做药效一致性评价的,所以能出口返销欧美,世卫组织给非洲的都是采购印度的。

当然,在肯定印度正规仿制药的同时,必须指出,不是打着印度旗号的都是印度药,正规印度仿制药是印度主管部门批准的,价格低,药效好,品质佳。但是很多外来冒充造假的没有经过批准的印度假药,他们常变更地址,网站服务器也不在印度,管理部门也很难监管的,比如这几天炒的火热的山东聊城假药事件,这个药在印度也是彻头彻尾的假药。

所以患者用药只能通过正规出国医疗中介机构合法购买,品质才有保障。印度正规仿制药也好,欧美正版药也好,只要国内没有批文带到国内即为法律上的假药,很多代购不知道自己药物的来源,甚至是假药也不知道,部分非法代购甚至利用渠道不透明和患者急于用药与及贪图便宜的心理,造假售价,每年假药案金额都是非常庞大的。部分甚至通过人带到印度等地路边小药店出售给外地患者。

所以,自己去购药也要选择正规医院药房或者繁华路段的正规大药房。

给患者朋友们提供一点内幕福利:一是通过正规出国医疗机构购药,二是尽量选择印度natco,孟加拉beacon等有短信或二维码验证的产品,这种假药几乎不可能验证成功的。

印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物真的无人敢管吗谁能说说

众所周知,世界上的药企只有在拥有制药专利,或者得到专利所有者公开授权的情况下,才能开展药物生产和销售工作。可是实际上,全世界却有一个另类的存在,它不仅没有很多昂贵药物的制药专利,而且也没有得到相应的授权,却依然大张旗鼓地生产仿制药和明目张胆地将仿制药销售到全世界各个需要这些药物的国家。

它就是我们很熟悉的印度。按理来说,印度这样做会遭到国际相关组织的制裁。但是实际上,情况却非常出乎人们的意料——印度不但没有遭受制裁,甚至还享受到了某种特殊的待遇。那么,印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物?真的无人敢管吗?

一、印度能仿制药物的原因。

首先,印度国家相关部门允许仿制药物行为的存在。我们大家应该知道,印度一直都是个较为贫困落后的国家。在这种情况下,不管是让他们想办法搞特效药的研发工作,还是让他们想办法买下某些特效药的制药专利,那都是不可能的事情。再说了,印度人口那么多,因为贫困而买不起昂贵药物的人自然也不在少数。

在这种情况下,它国内的制药公司就只能通过生产仿制药物的方法来赚取利润,向贫困人员提供与正品药物药效差不多、价格却很低的药物。而为了保障本国制药企业能够顺利发展下去,也为了保障本国贫困百姓能够得到救命用的特效药。连印度国家的相关部门都公开表示,允许仿制药物行为的存在,其他人还能多说些什么呢?

其次,印度拥有生产仿制药的能力和条件。虽然印度的制药公司没办法搞特效药的研发工作,也没办法买下某些特效药的制药专利,但是它们却拥有非常强悍的制药能力和条件。别看它们生产出来的都是仿制药,可从药效方面来看,它们生产出来的仿制药的药效,跟正品药物的药效其实差不多。

只不过因为他们不需要斥资搞药物的研发工作,只需要在原料和加工方面耗费些成本即可,所以它们生产的药物的对外售价才会远低于那些正品药物的对外售价。如此一来,就算不能明目张胆地生产药物,印度的制药企业也照样能生产出仿制药来。

最后,广大贫困百姓和无国界医生群体等多方势力的支持。除了上述两个原因之外,印度之所以能够仿制药物,还跟广大贫困百姓和无国界医生群体等多方势力的支持有比较大的关系。这一点我们可以通过一个例子来做说明:在印度加入世贸组织并且相关知识产权协议过渡期满之后,它就曾因仿制药物而遭到药业巨头诺华公司的起诉。从当时的情况来看,诺华公司的做法算得上是在维护自己的合法权益,所以理应被判胜诉。但是实际上,情况却并没有如此简单。

首先,世界上大多数国家都需要仰仗印度制药公司生产的仿制药品,才能有机会买到救命的特效药,于是贫困百姓和无国界医生群体对印度的制药公司提供了声援。弄得诺华公司没办法忽视这些人的意见,只能保持随机应变才行。

其次,印度在加入世贸组织之前,曾经给自己仿制药物留了后手。世贸组织不是不允许有侵犯专利权的行为存在吗?那印度当时干脆就申请一个专利强制许可权的特权,这样一来,在广大的民意支持以及全世界主流舆论的支持和掩护下,就算印度加入了世贸组织并过了相关知识产权协议过渡期,它也照样有理由和资格允许其国家的药企仿制药物。

二、无人管束的原因。

看过上述内容的朋友应该能够看出来一件事,那就是印度大肆进行仿制药生产和销售的行为并非无人管束,而是管束不了罢了。毕竟正规特效药的价格太过于昂贵了,而印度作为一个人口多且贫困的国家,若要同时兼顾国家和人民的利益,它就只能想尽一切办法让这一行为合法化。再者说了,世界上那么多国家的贫苦百姓都站在了支持它的一方,它自然也就有胆子同国际方面的各种组织做相关的斗争了。

说到这里,似乎会令人想起一部非常有名的电影来,那就是《我不是药神》。由徐峥饰演的男主一开始只不过是想通过销售从印度弄来的仿制药牟取暴利,可是在跟那些急需药物的癌症患者们接触久了以后,他竟然开始竭尽所能为他们谋福利。

虽然电影快结束的时候,男主受到了法律的制裁,但从人们对他的态度来看,大家无疑是发自内心感激他的。所以若是抛开国家利益和印度制药企业利益不谈的话,可能从某种程度上来讲,印度生产仿制药也跟徐峥饰演的男主贩卖仿制药一样,多少都有无奈的成分在内吧!

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《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗为什么会比国内药便宜那么多

格列卫是一种伟大的药物,它成功地把致命的慢粒白血病,变成了一种像糖尿病或是高血压一样,仅需规范服药即可控制病情的慢性病。国内一盒格列卫的价格在2.3万,这样的价格对大部分家庭来说都是足以因病致穷的,电影中的原型陆勇,是一名慢粒白血病患者,在他去印度前的两年里,光吃这种药,就花了56.4万。而印度的仿制药价格却只有国内的十分之一。

印度之所以敢公然生产仿制药并且价格如此低廉有两个原因。

第一:印度政府祭出专利法中的狠招:强制许可。

所谓强制许可是由于医药行业的特殊性,在一般的国家,一些紧急救命的新药可以获得专利侵权豁免,通常用于传染性疾病暴发如艾滋病、埃博拉等。但对类似治疗慢粒等的抗癌药使用“强制许可”,其实存有较大争议。而印度政府的“强制许可”却包含了几个欧美药厂最重要的抗癌药物,授权给印度本土制药厂仿制,包括“格列卫”。

第二:去除专利保护,免缴专利费

其实即使是强制许可,理论上也是要给专利拥有者专利费的。印度的格列卫仿制药之所以价格只有国内的十分之一,其中的一个原因就是他们免去了专利费。为什么能免去?因为印度的专利法不允许现有化合物通过新的制剂处方获得专利保护,2006年印度拒绝向诺华公司授予Glivec(格列卫)的专利,称其是对现有物质伊马替尼(imatinib)的不可申请专利的修正--诺华公司只是将其做成盐的形式甲磺酸伊马替尼(imatinibmesylate)以发挥药效:使人体吸收药物容易30%。而诺华公司坚持认为这是胡说八道。在于印度政府多次诉讼谈判均以药厂失败告终。

印度为什么可以随便仿制药做仿制药还需要做临床试验吗

欧洲对印度仿制药没有约束,,,,中国需要在药物出产后的5-8年才能进行仿制,仿制简单,只是外国药有保护期,保护期内禁止仿制,,

印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物真的无人敢管吗谁能说说和印度为什么可以仿制药的问题分享结束啦,以上的文章解决了您的问题吗?欢迎您下次再来哦!

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