大家好，冷链药品管理规程相信很多的网友都不是很明白，包括冷链药品知识竞赛活动也是一样，不过没有关系，接下来就来为大家分享关于冷链药品管理规程和冷链药品知识竞赛活动的一些知识点，大家可以关注收藏，免得下次来找不到哦，下面我们开始吧！
本文目录
经营冷藏药品的必备条件
1.企业经营冷藏及冷冻药品的,应在收货、验收、储存、养护、发货、配送、运输等物流环节实行严格的、不间断冷链控制管理.
2.根据药品的储存特性,采用专有的技术和设施,以确保药品质量的稳定、有效。
3.应配备专人对冷库的运行进行监测。
4.设置专人负责冷链药品的收、发货工作。
增加冷链药品是先增加经营范围还是先建冷库
先要建冷库，冷库建好后，申请增加经营范围，提交增加经营范围资料后，药监局要验收，验收时需要看冷库的
医药冷链需要资质吗
需要资质。
冷库的建造需要一定的资质，例如：
1、药品冷藏库的建设需要证书：食品药品检验局对接GSP认证和营业执照
2、工业冷库的建设涉及压力容器、压力管道和压力元件，需要经过质量监督局和特种检验所的认证。对于化工产品防爆冷库的施工，需要与消防部门联系进行认证
3、其他证明：如果规模较大，且机房和仓库的隔热涉及安全和消防，则需要联系安全和消防部门获取证明。
医药冷链怎样验证
（一）冷库需验证的项目至少应当包括：1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；4.开门作业对库房温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估；7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证。
（二）冷藏车验证的内容：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估；7.冷藏车新配或改造后重新投入使用前当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证；（三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少应当包括：1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化的趋势；2.蓄冷剂配置使用的条件测试；3.温度实时监测设备放置位置确认；4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；6.运输路径及运输最长时间验证。北京龙邦科技医药温湿度监控专家GSP药品冷连验证专业服务商文章分享结束，冷链药品管理规程和冷链药品知识竞赛活动的答案你都知道了吗？欢迎再次光临本站哦！
